Monitor(a) de Pesquisa
Life Sciences
São Paulo São Paulo Feb 8, 2021

Venha fazer parte do Albert Einstein, um dos maiores hospitais do Brasil. Estamos buscando um profissional de Estatística para atuar na área de Pesquisa Clínica.
 

Responsabilidades:

- Acompanhar e/ou realizar visitas de seleção de centros de pesquisa, iniciação, monitoria e encerramento do estudo clínico de acordo com o escopo do projeto e as boas práticas clínicas;
- Acompanhar/Gerenciar o envio dos suprimentos dos estudos (medicação, kits de laboratórios e equipamentos);
- Elaborar e/ou revisar MoP (Manual de Operações); POPs (procedimentos operacionais padrão), a fim de proporcionar as, melhores práticas e execução das atividades;
- Acompanhar/Gerenciar o progresso dos estudos através de um controle de submissões e aprovações ético-regulatórias (junto ao time Regulatório), recrutamento de participantes da pesquisa (estratégias de recrutamento, materiais de divulgação e etc), preenchimento de CRF, resolução e geração de queries (manuais), coleta dos documentos comprobatórios dos desfechos dos estudos, além de manter a documentação do estudo atualizada;
- Acompanhar/Desenvolver estratégias de recrutamento de pacientes em conjunto com o time da ARO – Einstein e customizar para os centros de pesquisa;
- Acompanhar/Conduzir os treinamentos de protocolo e outros treinamentos relativos aos estudos;
- Estabelecer boa comunicação com os centros de pesquisa a fim de gerenciar as expectativas do protocolo e possíveis dificuldades do estudo;
- Acompanhar/Gerenciar o desempenho do estudo nos centros de pesquisa, garantindo que os direitos e o bem-estar dos participantes da pesquisa sejam protegidos e estejam de acordo com o protocolo do estudo;
- Acompanhar/Realizar o controle de pagamento aos centros de pesquisa para que o departamento de financeiro possa dar continuidade ao pagamento.

 

Requisitos:

- Curso superior completo na área de saúde.
- Experiência prévia como monitor de pesquisa clínica e/ou CTA.
- Experiência na Condução/participação com os diferentes tipos de visitas (visitas de Qualificação, seleção, iniciação, monitoria e encerramento).
- Conhecimento em legislações ético-regulatórias e boas práticas clínicas.
- Disponibilidade para viagens (60-80%).
- Inglês nível avançado.

 

Desejável

- Experiência prévia em estudos de Cardiologia; Neurologia, Imunologia e RWE (Estudos de Real World Evidence);
- Experiência na utilização de diversos tipos de eCRF e eTMF;
- Curso específico de capacitação em Pesquisa Clínica;

Se tem interesse, cadastre-se nesta vaga!