Venha fazer parte do Albert Einstein, um dos maiores hospitais do Brasil. Estamos buscando um profissional de Estatística para atuar na área de Pesquisa Clínica.
Responsabilidades:
- Acompanhar e/ou realizar visitas de seleção de centros de pesquisa, iniciação, monitoria e encerramento do estudo clínico de acordo com o escopo do projeto e as boas práticas clínicas;
- Acompanhar/Gerenciar o envio dos suprimentos dos estudos (medicação, kits de laboratórios e equipamentos);
- Elaborar e/ou revisar MoP (Manual de Operações); POPs (procedimentos operacionais padrão), a fim de proporcionar as, melhores práticas e execução das atividades;
- Acompanhar/Gerenciar o progresso dos estudos através de um controle de submissões e aprovações ético-regulatórias (junto ao time Regulatório), recrutamento de participantes da pesquisa (estratégias de recrutamento, materiais de divulgação e etc), preenchimento de CRF, resolução e geração de queries (manuais), coleta dos documentos comprobatórios dos desfechos dos estudos, além de manter a documentação do estudo atualizada;
- Acompanhar/Desenvolver estratégias de recrutamento de pacientes em conjunto com o time da ARO – Einstein e customizar para os centros de pesquisa;
- Acompanhar/Conduzir os treinamentos de protocolo e outros treinamentos relativos aos estudos;
- Estabelecer boa comunicação com os centros de pesquisa a fim de gerenciar as expectativas do protocolo e possíveis dificuldades do estudo;
- Acompanhar/Gerenciar o desempenho do estudo nos centros de pesquisa, garantindo que os direitos e o bem-estar dos participantes da pesquisa sejam protegidos e estejam de acordo com o protocolo do estudo;
- Acompanhar/Realizar o controle de pagamento aos centros de pesquisa para que o departamento de financeiro possa dar continuidade ao pagamento.
Requisitos:
- Curso superior completo na área de saúde.
- Experiência prévia como monitor de pesquisa clínica e/ou CTA.
- Experiência na Condução/participação com os diferentes tipos de visitas (visitas de Qualificação, seleção, iniciação, monitoria e encerramento).
- Conhecimento em legislações ético-regulatórias e boas práticas clínicas.
- Disponibilidade para viagens (60-80%).
- Inglês nível avançado.
Desejável
- Experiência prévia em estudos de Cardiologia; Neurologia, Imunologia e RWE (Estudos de Real World Evidence);
- Experiência na utilização de diversos tipos de eCRF e eTMF;
- Curso específico de capacitação em Pesquisa Clínica;
Se tem interesse, cadastre-se nesta vaga!