Gerenciador(a) de Pesquisa Clinica
Descrição
Gerenciador de Pesquisa Clinica
• Desenho do plano de queries com base no protocolo de Pesquisa Clínica.
• Elaboração do Requerimento de Usuário, para desenvolvimento de banco de dados da eCRF com a área cliente fazendo a relação entre as fontes de dados e a lógica de negócio.
• Elaboração do Plano de Queries
• Elaboração e Realização dos treinamentos protocolo específicos
• Limpeza de banco de dados ( para CRFs ), organizar dados e gerar relatórios, utilizando ferramentas modernas de análise de dados
• Gerenciamento de Queries (Criar e manter visualizações interativas avançadas por meio da interpretação e análise de dados, integrando vários componentes de relatórios, controle, analise de respostas, atualização do banco de dados e fechar)
• Codificação de dados (termos médicos, medicações)
• Realização dos controles de mudança dos protocolos nos docs/manuais e eCRF
• Realização da reconciliação dos Eventos Adversos Sérios (SAE)
• Suporte a adjudicação
• Preparar aula para Reunião de Investigadores.
• Realização da Validação da eCRF e sua documentação.
• Coordenar do início do desenvolvimento ao documento de aceite da eCRF.
• Suporte aos outros Gerenciadores de Dados.
• Coordenar suas prioridades de forma a cumprir os prazos estabelecidos pelo patrocinador, para os estudos sob sua responsabilidade.
• Realizar todos os treinamentos necessários.
• Gerar indicadores e insights para acompanhar métricas de resultados junto com a área de negócio.
• Ser a pessoa de contato para um estudo clínico com relação ao banco de dados, ser o elo entre HIAE/ARO e o cliente, seguindo os prazos estabelecidos, as métricas contratadas e os indicadores de qualidade pré-estabelecidos pela contratante.
QUALIFICAÇÕES
• Conhecimento de GCP/ICH
• Experiência com sistemas de entrada e limpeza de dados (eCRF)
• Conhecimento de processos de dados
• Experiência prática em análise de dados
• Experiência com a elaboração e execução do Plano de Queries
• Experiência em cumprir métricas de resultados e indicadores dos projetos
• Experiência com Codificação de dados e reconciliação de Evento Adverso Sério
• Inglês intermediário / avançado