Gerenciador(a) de Pesquisa Clinica
Life Sciences
São Paulo São Paulo Jun 9, 2021

Gerenciador de Pesquisa Clinica 
• Desenho do plano de queries com base no protocolo de Pesquisa Clínica.

• Elaboração do Requerimento de Usuário, para desenvolvimento de banco de dados da eCRF com a área cliente fazendo a relação entre as fontes de dados e a lógica de negócio.

• Elaboração do Plano de Queries

• Elaboração e Realização dos treinamentos protocolo específicos

• Limpeza de banco de dados ( para CRFs ), organizar dados e gerar relatórios, utilizando ferramentas modernas de análise de dados

• Gerenciamento de Queries (Criar e manter visualizações interativas avançadas por meio da interpretação e análise de dados, integrando vários componentes de relatórios, controle, analise de respostas, atualização do banco de dados e fechar)

• Codificação de dados (termos médicos, medicações)

• Realização dos controles de mudança dos protocolos nos docs/manuais e eCRF

• Realização da reconciliação dos Eventos Adversos Sérios (SAE)

• Suporte a adjudicação

• Preparar aula para Reunião de Investigadores.

• Realização da Validação da eCRF e sua documentação.

• Coordenar do início do desenvolvimento ao documento de aceite da eCRF.

• Suporte aos outros Gerenciadores de Dados.

• Coordenar suas prioridades de forma a cumprir os prazos estabelecidos pelo patrocinador, para os estudos sob sua responsabilidade.

• Realizar todos os treinamentos necessários.

• Gerar indicadores e insights para acompanhar métricas de resultados junto com a área de negócio.

• Ser a pessoa de contato para um estudo clínico com relação ao banco de dados, ser o elo entre HIAE/ARO e o cliente, seguindo os prazos estabelecidos, as métricas contratadas e os indicadores de qualidade pré-estabelecidos pela contratante.

 

QUALIFICAÇÕES

• Conhecimento de GCP/ICH

• Experiência com sistemas de entrada e limpeza de dados (eCRF)

• Conhecimento de processos de dados

• Experiência prática em análise de dados

• Experiência com a elaboração e execução do Plano de Queries

• Experiência em cumprir métricas de resultados e indicadores dos projetos

• Experiência com Codificação de dados e reconciliação de Evento Adverso Sério

• Inglês intermediário / avançado