Pesquisa Clinica
Descrição
· Iniciação e encerramento do estudo clínico de acordo com o escopo do projeto e as boas práticas clínicas;
· Acompanhar/Gerenciar o envio dos suprimentos dos estudos (medicação, kits de laboratórios e equipamentos);
· Elaborar e/ou revisar MoP (Manual de Operações); POPs (procedimentos operacionais padrão), a fim de proporcionar as, melhores práticas e execução das atividades;
· Acompanhar/Gerenciar o progresso dos estudos através de um controle de submissões e aprovações ético-regulatórias (junto ao time Regulatório)
· Preenchimento de CRF
· Resolução e geração de queries (manuais), coleta dos documentos comprobatórios dos desfechos dos estudos, além de manter a documentação do estudo atualizada;
· Acompanhar/Desenvolver estratégias de recrutamento de pacientes em conjunto com o time da ARO – Einstein
· Acompanhar/Conduzir os treinamentos de protocolo e outros treinamentos relativos aos estudos;
· Acompanhar/Gerenciar o desempenho do estudo nos centros de pesquisa, garantindo que os direitos e o bem-estar dos participantes da pesquisa sejam protegidos e estejam de acordo com o protocolo do estudo;